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机械质量

评价供方控制程序_ISO13485医疗器械企业质量体系认证技术文件

时间:2013-09-29 08:56:05   作者:未知   来源:网络文摘   阅读:374   评论:0
评价供方控制程序
1、目的 
为保证产品的质量和满足其他方面的要求,必须保证原(辅)材料是合格的产品,所以对原(辅)材料的供方进行控制。 

2、范围 
向本公司提供用于产品的原(辅)材料的供方,都受本程序控制。 

3、职责 
3.1公司对提供用于产品原(辅)材料的供方进行评审。 
3.2生产用原(辅)材料由采购部负责采购。 
3.3质检部负责对原(辅)材料进行检测和验证。 

4、控制程序 
4.1签订购货合同前向供方索要: 
A、供方企业工商登记证; 
B、供方产品生产许可证(或产品注册证); 
C、供方产品执行的标准和规范 
D、供方企业资质证书(第三方认证的证书); 
E、供方产品自检合格证(或第三方检测合格证)。 
以上证件作为公司公司建立合格供方、评审供方的主证材料。 
4.2 采购人员应通过供方提供的资料、到供方实地考察等途径积极了解供方的相关信息。 
4.3公司定期对供方产品的质量、交期等进行评价。 

5、相关文件 
5.1采购控制程序YH/QP-11 

6、相关记录 
6.1合格供方名录QP10-01 
6.2分供方质量统计记录QP10-02
6.3供方提供的证件QP10-03 
该文章所属专题:医疗机械

标签:评价供方 控制程序 ISO13485 医疗器械 质量体系 
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